6月21日,美国生物制药领域的领军企业吉利德科学公司发布了令人振奋的消息,其研发的新型药物“Lenacapavir”(来那卡帕韦)在临床试验中展现了惊人的成果,成功实现了100%的艾滋病毒预防效果。这一重大突破不仅标志着艾滋病预防领域迈出了坚实的一步,也为全球公共卫生事业带来了新的希望。
最新公布结果的是一项名为“PURPOSE 1”的3期双盲随机研究试验,旨在评估Lenacapavir和Descovy对南非25个站点和乌干达3个站点的5,300多名16-25岁女性的安全性和有效性。
5,300多名受试者按照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前预防(PrEP)。
据了解,Descovy、Truvada是每日一次的口服药;Lenacapavir则是一款衣壳抑制剂,每半年一针,通过皮下注射。
结果显示,在Lenacapavir组2,134名女性中,HIV感染病例为0例。
而在Truvada组1,068名中,HIV感染病例为16例,发病率为1.69例/100人;Descovy组2,136名中有39例发病病例,发病率为2.02例/100人。
吉利德全球首席医疗官Merdad Parsey写道,一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效,这证明了其作为预防HIV感染的重要新工具的潜力。
Parsey称,“我们期待正在进行的PURPOSE临床计划取得更多成果,继续朝着我们的目标迈进,帮助世界各地的每个人终结HIV疫情。”
南非开普敦大学德斯蒙德图图艾滋病中心主任Linda-Gail Bekker在新闻稿中表示,“如果获得批准,Lenacapavir将为艾滋病预防提供一种重要的新选择,让全世界许多人都能从PrEP药物中受益,尤其是女性。”
Bekker是国际艾滋病协会前主席,她指出,传统的艾滋病预防方法也非常有效,但每日一次服用可能会让一些人面临被歧视的风险。